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医械网售羁系步伐今日起施行
日期：2018-03-01
《医疗器械网络销售监视治理步伐》（国家食物药品监视治理总局令第38号）已宣布 ，自2018年3月1日起施行。为贯彻落实《步伐》的有关要求 ，CFDA于2月27日宣布通知 ，要求各级食物药品监视治理部分在《步伐》施行后 ，增强对行政区域内从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络生意效劳第三方平台提供者的监视治理 ，催促企业和医疗器械网络生意效劳第三方平台提供者切实推行主体责任。
通知指出 ，CFDA在“医疗器械生产谋划允许备案信息系统”（以下简称“信息系统”）中增添了医疗器械网络销售和医疗器械网络生意效劳第三方平台备案等功效 ，将于2018年3月1日起正式启用。治理医疗器械网络销售和医疗器械网络生意效劳第三方平台备案、变换等营业时 ，相关羁系职员和企业有关职员可从CFDA网站首页“网上效劳”栏目中的“医疗器械生产谋划允许备案信息系统”点击进入。
从事医疗器械网络销售的企业可通过“信息系统”向所在地设区的市级食物药品监视治理部分治理备案并填报医疗器械网络销售信息表 ，设区的市级食物药品监视治理部分对填报的信息举行核实 ，切合划定的 ，应当于7个事情日内向社会果真备案信息。
医疗器械网络生意效劳第三方平台提供者可通过“信息系统”向所在地省级食物药品监视治理部分治理备案 ，填报医疗器械网络生意效劳第三方平台备案表并提交相关质料 ，省级食物药品监视治理部分应当就地对企业提交质料的完整性举行核对 ，切合划定的予以备案 ，发给医疗器械网络生意效劳第三方平台备案凭证并在备案后7个事情日内向社会果真相关备案信息。
泉源：医药网
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